Association Lupus Erythémateux

Le Benlysta®, nouveau médicament du lupus,

La nouvelle est tombée : dès parution au Moniteur (vraisemblablement en août 2012), le Benlysta® pourra être prescrit en Belgique et surtout, sous certaines conditions, il sera remboursé !

Découvrez le témoignage de Bernadette P. qui a pu bénéficier de ce nouveau traitement.

Un peu d’histoire...

Voici plusieurs années, deux laboratoires (Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline) se sont associés pour expérimenter un nouveau traitement du lupus, basé sur l’utilisation d’un anticorps monoclonal, le belimumab. Ce traitement inaugure une nouvelle catégorie de médicaments : les inhibiteurs de BLyS (pour B-LYmphocyte-Stimulator).

Comment fonctionne le Benlysta® ?

Comme leur nom l’indique, ces médicaments permettent de diminuer le niveau d’une protéine, BLyS, dans le sang. Cette protéine stimule la transformation des lymphocytes B en plasmocytes B matures. Quand on sait que ce sont les plasmocytes B qui produisent les anticorps et qu’un taux élevé de plasmocytes B contribue à la production d’auto-anticorps, on comprend l’intérêt potentiel de BenlystaR. En diminuant le taux de BLyS, le BenlystaR permet de « casser » la production des anticorps associés aux lupus, c’est-à-dire, des auto-anticorps qui s’attaquent aux tissus sains. On peut donc bien parler d’une nouvelle catégorie de médicaments : en théorie, le Benlysta® permet un blocage du système immunitaire plus spécifique que les immunosuppresseurs classiques, qui agissent plutôt en détruisant ou en paralysant de manière plus globale les cellules du système immunitaire.

Quels sont les avantages du Benlysta® ?

Combiné à un traitement standard, les études montrent que :

  • Benlysta® permet des améliorations tant d’un point de vue clinique (l’examen du patient auquel procède le médecin) que biologique (les prises de sang). Par exemple, on observe une diminution de l’activité de la maladie dans les différents organes impliqués par le lupus
  • L’ajout de Benlysta® au traitement standard ne provoque pas d’effets secondaires supplémentaires comparé au traitement standard pris avec un placebo.
  • Benlysta® permet la diminution des doses de corticoïdes administrées aux patients.
  • Benlysta® réduit les risques de poussées sévères
  • Benlysta® améliore la qualité de vie des patients.
  • Benlysta® diminue la fatigue.

Qui pourra prescrire le Benlysta ® ?

Uniquement les médecins spécialistes en rhumatologie ou les médecins spécialistes en médecine interne, expérimentés dans le traitement du lupus érythémateux systémique, responsable du traitement du patient. Inutile donc de vous précipiter chez votre généraliste !

A qui pourra-t-on prescrire du Benlysta® ?

Les conditions sont extrêmement strictes :

Le BENLYSTA® devra être utilisé :

  • en association avec d’autres médicaments (pas question d’abandonner le plaquenil, par exemple !)
  • pour le traitement d’un lupus systémique actif insuffisamment contrôlé (les lupus cutanés ne sont donc pas concernés)
  • chez des patients âgés de 18 ans et plus (les enfants n’ont pas faits l’objet d’études jusqu’à présent).

De plus, avant le début du traitement, il faut que le patient rentre dans tous les critères suivants :

  1. Réponse insuffisante aux traitements suivants : antipaludéens ET corticoïdes à une dose supérieure à 7,5 mg/jour d’équivalent de prednisone durant 3 mois ET un autre immunosuppresseur.
  2. Avoir un degré de maladie sévère confirmé par deux indices d’activité de la maladie : un score SELENA SLEDAI supérieur à 10 et un score BILAG d’au moins 1A ou 2B
  3. Confirmer le degré élevé de la maladie par deux tests immunologiques : des anticorps anti-ADN natifs (supérieurs à 30 IU/ml) et un déficit du complément C3 et/ou C4.

En tant que patient, vous devrez donc vous soumettre à un examen clinique approfondi et à des examens de laboratoire précis. Il est donc indispensable que le médecin qui vous suive ait une grande expertise dans le traitement du lupus et notamment dans les échelles de mesure de la maladie. Il devra en effet tenir à disposition du médecin-conseil, tous les éléments de preuve établissant que vous rentrez dans les critères de remboursement.

Pourquoi limiter le traitement à un lupus actif sévère ?

D’une part parce que le traitement coûte cher à la société et qu’il vaut mieux d’abord expérimenter d’autres traitements. D’autre part, parce que c’est chez des patients de ce type, que le BENLYSTA® a montré sa supériorité par rapport aux autres traitements.

Il va sans dire que si vous receviez déjà du BENLYSTA® à titre expérimental (c’était le cas de certains patients de l’UCL et de l’ULG), vous pourrez continuer à en recevoir, du moins de manière transitoire.

Comment est administré le BENLYSTA ® ?

La dose recommandée est de 10 mg/kg, administrée par voie intraveineuse (à l’hôpital de jour) selon le schéma suivant : jour 0, jour 14, jour 28, puis toutes les 4 semaines (en résumé, tous les quinze jours le premier mois, ensuite tous les mois). Attention, si au bout de six mois (8 injections), les résultats ne sont pas probants, le médecin est tenu d’arrêter le traitement.

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